Komisja Farmakopei Polska – jednostka organizacyjna Ministra Zdrowia powołana uchwałą Rady Ministrów w 1948 r. jako organ doradczy i wnioskodawczy w zakresie opracowania zmian i uzupełnień obowiązującej Farmakopei Polskiej przy uwzględnieniu postępu nauki oraz potrzeb lecznictwaUchwała Rady Ministrów z dnia 11 grudnia 1948 r. o powołaniu Komisji Farmakopei Polskiej. .
Farmakopea, zwana też kodeksem aptecznym, to urzędowy spis leków dopuszczonych w danym kraju lub na danym terenie do obrotu, a także spis surowców służących do ręcznego sporządzania w aptece niektórych z tych leków. Względnie Farmakopea jest tekstem zbiorczym różnych produktów leczniczych i receptur, w którym zawarte są specyfikacje użytego surowca, właściwości, sposób użycia i kombinacja leków.
Wykonanie uchwały poruczono Ministrowi Zdrowia, który działał w porozumieniu z zainteresowanymi ministrami.
Zadania Komisji Do zadań Komisji w szczególności należało: zbieranie i badanie materiałów, służących do opracowania zmian i uzupełnień Farmakopei; opracowanie i przedstawienie Ministrowi Zdrowia projektu zmian i uzupełnień obowiązującej, bądź projektu nowej Farmakopei.
Skład Komisji Komisja urzędowała przy Ministrze Zdrowia.
W skład Komisji wchodzili: dyrektor Departamentu Zaopatrzenia i Farmacji, bądź jego zastępca jako przewodniczący; naczelnik Wydziału Farmacji, bądź jego zastępca – jako sekretarz; 12 — 16 członków powołanych przez Ministra Zdrowia spośród znawców z dziedziny farmacji, chemii, aptekarstwa, medycyny i weterynarii; delegat Ministerstwa Przemysłu i Handlu; delegat Ministerstwa Obrony Narodowej; delegat Ministerstwa Rolnictwa i Reform Rolnych delegat Ministerstwa Pracy i Opieki Społecznej, delegat Państwowego Zakładu Higieny (Dział Chemii), delegat Państwowego Instytutu Naukowego Leczniczych Surowców Roślinnych, delegat Centrali Handlowa Farmaceutyczno-Sanitarna "Centrosan" (Dział Aptek Społecznych), przedstawiciel Naczelnej Izby Aptekarskiej, przedstawiciel Naczelnej Izby Lekarskiej, przedstawiciel Naczelnej Izby Lekarsko-Dentystycznej, przedstawiciel Związku Zawodowego Pracowników Służby Zdrowia (Sekcja Farmaceutyczna).
Komisja Farmakopei z 2001 r. Według ustawy z 2001 r. Prawo farmaceutyczne podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badań produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców określa Farmakopea PolskaUstawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. .
Przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych działa Komisja FarmakopeiUstawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. .
Do zadań Komisji Farmakopei należy: przedstawianie propozycji metod badania stosowanych przy określaniu jakości produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych, w tym metod ustalonych przez Farmakopeę Europejską, które powinny zostać zamieszczone w Farmakopei Polskiej, oraz jej aktualizacja w tym zakresie; przedstawianie propozycji wykazu surowców farmaceutycznych, produktów leczniczych i ich opakowań, w tym opublikowanych w Farmakopei Europejskiej, dla których podstawowe wymagania dotyczące metod badania, składu i jakości powinny zostać opublikowane w Farmakopei Polskiej, oraz jej aktualizacja w tym zakresie; inicjowanie prac doświadczalnych potrzebnych przy ustalaniu właściwych metod badania oraz podstawowych wymagań dotyczących metod badania, składu i jakości dla poszczególnych surowców farmaceutycznych, produktów leczniczych i ich opakowań, i opracowywanie na podstawie tych materiałów oraz wyników prac doświadczalnych monografii farmakopealnych zawierających ustalone metody bądź wymagania; przygotowywanie zestawów monografii farmakopealnych i innych materiałów, w postaci projektu nowego wydania Farmakopei Polskiej jako całości bądź poszczególnych jej tomów albo też suplementów do obowiązującego wydania tej Farmakopei; udział w pracach Komisji Farmakopei Europejskiej i współpraca z komisjami farmakopei innych krajów w celu ujednolicenia w skali międzynarodowej metod badania.
Przypisy
Kategoria:Farmakopee Kategoria:Farmacja w Polsce