Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – polska ustawa, uchwalona przez Sejm, regulująca prawo farmaceutyczne.
Zakres regulacji Ustawa określa: zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych warunki wytwarzania produktów leczniczych wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych warunki obrotu produktami leczniczymi wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.
Nowelizacje Ostatnia zmiana weszła w życie w 2026 rokuUstawa z dnia 21 listopada 2025 r. o zdrowiu zwierząt (). Ustawę znowelizowano do tego czasu ponad 100 razy.
Poprzednie regulacje prawne W latach 1992–2001 przepisy prawa farmaceutycznego regulowała ustawa z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym, która zastąpiła w momencie wejścia w życie ustawę z dnia 28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych, artykułach sanitarnych i aptekach regulującą prawo farmaceutyczne w latach 1987–1992. Poprzednie ustawy regulujące prawo farmaceutyczne to w latach 1923–1951 była ustawa z dnia 22 czerwca 1923 r. w przedmiocie substancji i przetworów odurzających, a w latach 1951–1987 ustawa z dnia 8 stycznia 1951 r. o środkach farmaceutycznych i odurzających oraz artykułach sanitarnych.
Przypisy
Linki zewnętrzne Ustawa Prawo farmaceutyczne w Internetowym Systemie Aktów Prawnych Ustawa o refundacji leków w Internetowym Systemie Aktów Prawnych - jeden z aktów zmieniających Prawo farmaceutyczne
Kategoria:2001 w Polsce Kategoria:Farmacja w Polsce Kategoria:Ustawy III Rzeczypospolitej