Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) je jedino tijelo u Bosni i Hercegovini ovlašteno i nadležno za registraciju, kontrolu i izdavanje dozvola za promet lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i koriste u humanoj medicini."Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine", Ured visokog predstavnika (OHR), pristupljeno 23. decembra 2025. Osnovana je s ciljem zaštite i promocije javnog zdravlja osiguravanjem kvalitetnih, sigurnih i efikasnih lijekova."O nama", Službena stranica Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, ads.gov.ba, pristupljeno 23. decembar 2025.
Historija Agencija je utemeljena Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08) kao vrhovno regulatorno tijelo na nivou države."Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima", Službeni glasnik BiH, br. 58/08, Paragraf Lex BA. Sa radom je službeno počela 1. maja 2009. godine, preuzimajući nadležnosti od dotadašnjih entitetskih agencija u Federaciji BiH i Republici Srpskoj radi uspostavljanja jedinstvenog tržišta.
Nadležnosti Glavne nadležnosti Agencije obuhvataju širok spektar regulatornih i nadzornih aktivnosti:"Kontakt", almbih.gov.ba, pristupljeno 23. decembar 2025. Registracija lijekova: Izdavanje, obnova i ukidanje dozvola za stavljanje lijekova u promet u BiH. Kontrola kvaliteta: Laboratorijsko ispitivanje kvaliteta svake serije lijeka prije ulaska na tržište putem Kontrolne laboratorije u Sarajevu. Medicinska sredstva: Vođenje registra medicinskih sredstava i proizvođača za teritoriju cijele države. Farmakovigilanca: Praćenje neželjenih efekata lijekova i medicinskih sredstava putem kancelarije u Mostaru. Inspekcijski nadzor: Kontrola proizvođača i veleprometnika radi osiguranja standarda dobre proizvođačke i distributivne prakse.
Organizacija Agencijom upravljaju dva osnovna tijela:Tijela Agencije, almbih.gov.ba, pristupljeno 23. decembar 2025. Direktor: Rukovodi i upravlja radom Agencije. Aktuelna direktorica je Nataša Grubiša, imenovana 2023. godine."Vijeće ministara imenovalo Natašu Grubišu za direktoricu Agencije za lijekove", Dnevni avaz, 14. juni 2023. Stručni savjet: Stručno i regulatorno tijelo koje se sastoji od sedam članova, zaduženo za predlaganje politika i praćenje realizacije smjernica.
Sjedište Agencije nalazi se u Banjoj Luci, dok se specifični operativni sektori nalaze u Sarajevu (Kontrolna laboratorija) i Mostaru (Glavna kancelarija za farmakovigilancu).
Također pogledajte Vijeće ministara Bosne i Hercegovine Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine
Reference
Vanjski linkovi Službena stranica ALMBiH
Kategorija:Institucije Bosne i Hercegovine