El vaccí contra el papil·lomavirus humà (vaccí del VPH) és un vaccí que evita la infecció amb certs tipus de papil·lomavirus humans associats amb el desenvolupament de càncer cervical, berrugues genitals, i altres càncers menys comuns (p. ex. el càncer anal o de gola, vulvar, vaginal, peniàCortez, Michelle Fay and Pettypiece, Shannon. "Merck Cancer Shot Cuts Genital Warts, Lesions in Men". Bloomberg News. (Bloomberg.com) 13 Nov 2008.). Avui en dia s'han comercialitzat dos vaccins: Gardasil ™ i Cervarix™. Tots dos protegeixen contra els dos tipus de VPH que provoquen càncer cervical, i altres càncers genitals; Gardasil també protegeix contra dos dels tipus de VPH que provoquen berrugues genitals. Gardasil™ resulta efectiu per a la prevenció de la infecció per VPH en homes.
Les autoritats de salut pública d'Austràlia, el Canadà, els Estats Units i diversos països d'Europa recomanen que la vaccinació de dones joves contra VPH a causa d'infecció alta es consideri a escala mundial, per tal de reduir el nombre de tractaments dolorosos i costosos per a displàsia cervical, que és provocada pel VPH, i l'objectiu d'evitar berrugues genitals i càncer cervical.Jacobs Institute for Women's Health New Report Examines Laws that Would Mandate HPV Vaccine for Young Women A escala mundial, el VPH és la malaltia de transmissió sexual més comuna en adults.Planned Parenthood Per exemple, més d'un 80% de dones estatunidenques haurà contret com a mínim una infecció per VPH abans dels 50 anys. Medical News TodayAmerican Social Health Association "Study Reveals High Infection Rate In Teens For Virus Linked To Cervical Cancer"
Malgrat que la majoria de les dones infectades amb VPH genital no tenen complicacions a causa de la infecció pel VPH, Anualment hi ha a nivell mundial devers 470.000 nous casos de càncer cervical que ocasionen 233.000 morts. Al voltant d'un vuitanta per cent de morts de càncer cervical ocorren en països pobres. Als Estats Units, gran part dels aproximadament 11.000 càncers cervicals diagnosticats anualment es donen en dones que mai no havien realitzat un frotis de Papanicolau (Pap smear), o no l'havien realitzat en els darrers cinc anys abans del diagnòstic.Cervical Cancer Action - Finançat per la Fundació Rockefeller.
Atès que el vaccí només cobreix alguns tipus de VPH d'alt risc alt, els experts encara recomanen el cribratge mitjançant frotis del cèrvix uterí de forma regular fins i tot després de la vaccinació.
Història En el treball que s'inicià a mitjans de la dècada de 1980, el vaccí es desenvolupà, en paral·lel, per investigadors al Centre Mèdic de la Universitat de Georgetown, la Universitat de Rochester, la Universitat de Queensland a Austràlia, i l'Institut Nacional del Càncer dels EUA. El 2006, la FDA dels EUA i aprovà el primer vaccí del VPH HPV preventiu, comercialitzada per Merck & cia. sota el nom comercial Gardasil™. Segons els comunicats de premsa de Merck,Merck News Item en el segon trimestre del 2007, s'havia aprovat a 80 països, molts sota pista ràpida o ressenya expedida. Al mateix 2007, GlaxoSmithKline sol·licità l'aprovació als Estats Units per a un vaccí preventiu del VPH similar, coneguda com a Cervarix™. El juny de 2007, aquest vaccí obtenia la llicència per a la comercialització a Austràlia; i a la Unió Europea l'EMEA l'aprovà el setembre d'aquell any. Arran de dos casos d'efectes adversos amb epilèpsia mioclònica a la Comunitat Valenciana el febrer del 2009 associada a un lot de Gardasil l'EMEA recomanà la continuació dels programes nacionals de vaccinació, ja que no en determinà l'associació causal tot i així resten dubtes sobre la seguretat d'aquest lot.Comunicat de premsa de l'EMEA
Vaccins terapèutics del VPH A banda dels vaccins preventius (Gardasil™ i Cervarix™) la investigació de laboratori i uns quants assajos clínics humans se centren en el desenvolupament de vaccins terapèutics del VPH. En general aquests vaccins se centren en els oncogens principals de VPH, E6 i E7. Ja que l'expressió d'E6 i E7 és necessària per promoure el creixement de cèl·lules de càncer cervical (i cèl·lules dins de les berrugues), s'espera que les respostes immunitàries contra els dos oncogens podrien disminuir la prevalença actual de tumors.
Prevalences del VPH genital A escala mundial A nivell mundial, el càncer cervical és el cinquè càncer pel que fa a la mortalitat femenina. hi ha aproximadament 470.000 nous casos de càncer cervical i 233.000 morts anuals.
Estats Units Segons els CDC (Centers for Disease Prevention and Control), abans dels 50 anys més de 80% de les dones estatunidenques hauran contret la infecció per un tipus de VPH genital. Tant homes com dones poden ser portadors del VPH.National Cancer Institute SEER fact sheet on cervical cancer consultat el 30 Mar 2007. El VPH és la MTS més comuna als EUA, segons els CDC. Un gran percentatge de la població estatunidenca és infectada amb VPH genitals perquè el VPH és fàcilment transmissible. Com a resultat, els experts de salut pública estatunidencs recomanen la vaccinació per al papil·lomavirus.New Report Examines Laws that Would Mandate HPV Vaccine for Young Women George Washington University, desembre 27, 2007
Només un petit percentatge de dones amb infecció genital per VPH desenvolupen càncer cervical. Cada any, entre 250.000 i 1 milió de dones estatunidenques es diagnostiquen amb displàsia cervical, que és provocada per VPH i és un potencial precursor de càncer cervical.Women's Health Channel "Cervical Dysplasia: Overview, Risk Factors"] Vora 11.000 dones estatunidenques es diagnostiquen de càncer cervical anualment, i aproximadament 3.700 moren per any a causa d'aquest càncer.National Cancer Institute SEER Fitxa sobre el càncer de cèrvix 21/2/2008. La majoria dels càncers ocorren en aquells que no han tingut citologia de Papanicolao dins dels cinc anys previs.
Hi ha 19 tipus de VPH "d'alt risc" que poden conduir al desenvolupament de càncer cervical o altres càncers genitals i anals (associats a pràctiques sexuals); algunes formes de VPH, especialment el tipus 16, s'ha establert una associació amb una forma de la càncer de gola (encara que no estigui demostrada la seva causalitat de forma indubtable). Alguns estudis han trobat que la infecció per papil·lomavirus humà (VPH) és responsable de virtualment tots els casos de càncer cervical i no sembla haver-hi.
Els condons protegeixen de la infecció per VPH, però no eviten completament la transmissió. En estudiantes universitàries que havien usat adequadament els preservatius mostraven un 37,8% d'incidència anual d'infeccions amb VPH genital, comparat amb una incidència d'un 89,3% entre els que no el feien servir.
El govern dels EUA no disposa de dades fiables sobre les taxes d'incidència de berrugues genital, ja que no es tracta d'una malaltia de declaració obligatòria (MDO).,Avert.org tanmateix es calcula que 20 milions de persones s'infecten actualment amb berrugues genitals, i hi ha sis milions de nous casos de berrugues genitals anualment als EUA.Genital HPV Infection - CDC Fact Sheet
Vaccinació i salut pública Segons l'Institut Nacional del Càncer (EUA):
Els actuals vaccins preventius protegeixen contra els dos tipus de VPH (16 i 18) responsables d'un 70% dels càncers cervicals. A causa de la distribució de tipus de VPH associats amb càncer cervical, és probable que els vaccins siguin la majoria eficaços a Àsia, Europa i Nord-amèrica. el disseny de vaccins per a més tipus del VPH faria el vaccí menys sensible a variacions regionals dels tipus més prevalents.
En els països en vies de desenvolupament només un 41% de dones amb càncer cervical poden accedir a tractament mèdic per a la seva malaltia.Wittet S. & Tsu V. (2008) Cervical cancer prevention and the Millenium Development Goals. Bulletin of the World Health Organization, 86, 488-490.
Poblacions diana del vaccí Gardasil i Cervarix són vaccins preventius, recomanats per a dones entre els 9 i 25 anys i que no han contret la infecció per VPH. Tanmateix, ja que és improbable que una dona hagi contret els quatre tipus que cobreixen els vaccins distribuïts actualment, i perquè VPH es transmet principalment per transmissió sexual, els EUA CDC ha recomanat la vaccinació per a dones fins a 26 anys.
Quan Gardasil es presentà, es recomanava com a prevenció per al càncer cervical per a dones menors de 25 anys. Les noves evidències suggereixen que tot el Papil·lomavirus Humà (VPH) els vaccins són eficaç evitant càncer cervical per a dones fins a 45 anys.
El novembre de 2007, Merck presentava dades noves sobre Gardasil. Aquestes dades indicaven que en un estudi d'investigació, el seu vaccí de VPH reduïa la incidència dels tipus de VPH 6, 11, 16 i la infecció persistent pel tipus 18 relacionada i malaltia en dones durant l'edat 45. L'estudi avaluava dones que eren lliures d'infecció des de com a mínim un tipus de VPH de vaccí al començament de l'estudi, i qui romania lliure d'infecció amb els tipus de VPH pertinents fins que completaven la sèrie de vaccinació de tres dosis. Merck planejava sotmetre aquestes dades abans del final del 2007 a la Food and Drug Administration (FDA), i buscar una indicació per a Gardasil per a dones a partir dels 45 anys.New Data Presented on GARDASIL, Merck's Cervical Cancer Vaccine, in Women Through Age 45 5 Nov 2007
Vaccinació durant l'embaràs En assajos clínics amb Gardasil, 1.115 dones embarassades reberen el vaccí de VPH. En conjunt, les proporcions d'embarassos amb un resultat advers eren comparables en subjectes que rebien Gardasil i subjectes que rebien placebo.[ Merck Pregnancy Registries - GARDASIL ] Tanmateix, els assaigs clínics tenien una mida mostral relativament petita. Actualment, el vaccí es recomana que no s'administri a dones prenyades. Es desconeixen els efectes a llarg termini d'aquests vaccins sobre la fertilitat.
Vaccinació d'homes Gardasil™ també es pot administrar en homes per reduir el seu risc de berrugues genitals i lesions precanceroses provocades pel VPH. La reducció en lesions precanceroses pretén reduir les proporcions de càncer penià i anal en els homes. Ja que els càncers penils i anals són molt menys comuns que el càncer cervical, és probable que la vaccinació de VPH d'homes joves sigui molt menys rendible que per a dones joves. des d'un punt de vista de salut pública, els homes que es vaccinen així com les dones poden ser útils per a disminuir la prevalença de la infecció per VPH poblacional. Gardasil és particularment demanada entre homes que practiquen sexe anal, que tenen un major risc d'adquisició de berrugues genitals, càncer penià i càncer anal. Just com amb dones, el vaccí s'ha d'administrar abans d'adquirir la infecció amb els tipus de HPV coberts pel vaccí. La vaccinació abans de l'adolescència fa més probable que el receptor no hagi estat exposat al VPH.
Al Regne Unit, els vaccins de VPH es concedeixen una llicència per als nois de 9 a 15 anys. Merck, el fabricant de Gardasil, vol demanar el permís per comercialitzar el vaccí als Estats Units per a nois i homes entre 9 i 26 anys a la FDA. El vaccí disponible als Estats Units pot ser usat per a vaccinar homes segons els usos autoritzats.
Vaccinació a Catalunya A 2025 s'aconsella el següent:Sessió d'actualització en Vacunes. 2025. Girona.
1. A homes no vacunats fins als 18 anys i dones fins als 25 anys. PAUTA 1 DOSI
2. Persones no vacunades amb determinades SITUACIONS DE RISC FINS ALS 45 anys 1 DOSI fins als 25 anys i 2 DOSIS a partir dels 26 anys pauta 0-6 mesos.
Es consideren situacions de risc: Persones assignades home al néixer Homes que tenen relacions sexuals amb homes Abusos Situació de prostitució
3. Persones NO VACUNADES AMB IMMUNOSUPRESSIÓ fins als 45 anys PAUTA DE 3 DOSIS: Als 0 - 1 o 2 - 6 mesos.
També s'hi consideren: VIH WHIM (Vacuna que cobreixi tipus 6 i 11) Trasplantaments d'òrgan sòlid (TOS) o hematopoètic (TPH)