El certolizumab pegol (CDP870, comercialitzat com a Cimzia) és un anticòs monoclonal terapèutic contra el factor de necrosi tumoral alfa (TNF-α). Aquest anti-TNF s'usa per al tractament de la malaltia de Crohn i l'artritis reumatoide. Fabricat per UCB, amb el nom de Cimzia.
Mètode d'acció Certolizumab pegol és un anticòs monoclonal dirigit contra el factor de necrosi tumoral alfa (TNF-α). Més precisament, és un fragment de Fab' pegilat d'un anticòs monoclonal inhibidor de TNF humanitzat.
Assajos clínics S'han obtingut resultats positius en dos estudis de fase III de Certolizumab pegol contra placebo en malaltia de Crohn activa de moderada a severa.Schreiber S. et al.,Certolizumab pegol, a humanised anti-TNF pegylated FAb' fragment, is safe and effective in the maintenance of response and remission following induction in active Crohn's disease: a phase 3 study (precise),Gut,2005,54,suppl7,A82Sandborn et al., Certolizumab pegol administered subcutaneously is effective and well tolerated in patients with active Crohn's disease: results from a 26-week, placebo-controlled Phase 3 study (PRECiSE 1),Gastroenterology, 2006,130,A107
Els resultats preliminars dels estudis de fase III RAPID 1 i 2 també van ser positius.
El 2013 un estudi de fase III de doble-cec, randomitzat i controlat per placebo va obtenir resultats significativament positius en questionaris resposos pels pacients, amb una ràpida millora del dolor.
Estatus legal El 22 d'abril de 2008, l'Administració d'Aliments i Fàrmacs dels Estats Units va aprovar l'ús de Cimzia per al tractament de la malaltia de Crohn en casos que no responguessin de manera adequada o suficient a la teràpia convencional.UCB press release - Cimzia Approved in the US for the Treatment of Moderate to Severe Crohn's Disease .
El 26 de juny de 2009 el Comitè pels productes medicinals per a l'ús humà de l'Agència Europea de Medicaments va expressar una opinió positiva sobre el fàrmac, recomanant a la Comissió Europea que li atorgués una autorització de comercialització de Cimzia per al tractament de l'artritis reumatoide (però no per a la malaltia de Crohn). Aquesta autorització va ser donada a UCB Pharma l'1 d'octubre de 2009.
Referències
Enllaços externs
Lloc web de Cimzia
Categoria:Anticossos monoclonals Categoria:Biotecnologia