La vacuna de Moderna contra la COVID-19 (amb nom en clau mRNA-1273) és una vacuna contra la COVID-19 desenvolupada per Moderna. El gener del 2020 Moderna va anunciar el desenvolupament d'aquesta vacuna d'ARN per induir la immunitat al SARS-CoV-2, en competència amb altres empreses biotecnològiques, com Gilead Sciences, Vaxart, Inovio Pharmaceuticals i Novavax. Aquesta vacuna és una vacuna d'ARN i està composta per ARN missatger amb nucleòsids modificats (ARNmod), anomenat mRNA-1273, que indueix la immunitat al SARS-CoV-2 mitjançant la codificació de la proteïna S del SARS-CoV-2. A partir de l'anunci, les accions de Moderna van augmentar de forma important i el conseller delegat i altres executius corporatius van iniciar grans vendes de les seves participacions.
Comparada amb la vacuna de Pfizer-BioNTech, Moderna mostra una eficàcia similar, però que requereix un emmagatzematge a la temperatura d'un frigorífic mèdic estàndard de 2 °C, mentre que la vacuna BNT162 requereix un congelador d'emmagatzematge a −70 °C.
El 18 de desembre de 2020, l'MRNA-1273 va rebre una autorització d'ús d'emergència per part de la FDA dels Estats Units. Es va autoritzar el seu ús al Canadà el 23 de desembre de 2020.
Assajos De fase I-II amb 720 participants Resposta d'anticossos neutralitzants dependents de la dosi segons el programa de dues dosis; durabilitat indeterminada. A EUA, de Març 2020 a Novembre 2021.
El 16 de novembre de 2020, Moderna va anunciar dades preliminars del seu assaig clínic de fase III, que indicaven un 94% d'eficàcia en la prevenció de la infecció per COVID-19. Els efectes secundaris van incloure dolor al lloc de la injecció, fatiga, dolor muscular i mal de cap. Els resultats de Moderna no van ser finals, ja que no està previst que l'assaig conclogui fins a finals de 2022 - i no es van revisar per experts ni es van publicar en una revista mèdica. Es desconeix si el candidat a la vacuna és segura o eficaç en persones menors de 18 anys, quant de temps proporciona immunitat, si requereix una dosi de reforç o si és eficaç en persones de color.
Autoritzacions
Emmagatzematge A −70±10 °C, en un ultracongelador. La temperatura d'emmagatzematge a llarg termini. La vacuna Pfizer–BioNTech contra la COVID-19 es pot mantenir entre −25 i −15 °C fins a dues setmanes abans de l'ús i entre 2 i 8 °C durant fins a cinc dies abans de l'ús.
Administració En 2 dosis, separades per 3-4 setmanes, a interval recomanat. La segona dosi de les vacunes Pfizer-BioNTech i Moderna es pot administrar fins a 6 setmanes després de la primera dosi per pal·liar l'escassetat de subministraments.
Reacciones adverses Molt freqüents (≥1/10): limfadenopatia, cefalea, nàusees/vòmits, miàlgia, artràlgia, dolor o inflor en el lloc de la injecció, fatiga, calfreds, febre.
Freqüents (≥1/100 a <1/10): erupció cutània, eritema o urticària en el lloc de la injecció.
Poc freqüents (≥1/1.000 a <1/100): pruïja en el lloc de la injecció.
Rares (≥1/10.000 to <1/1.000): paràlisi facial perifèrica aguda, inflor facial.
Advertiments i precaucions Principalment: Es recomana una observació estreta durant al menys 15 minuts després de la vacunació (vigilància d'excepcional anafilaxi) Es recomana posposar en individus que pateixin una malaltia febril aguda greu o infecció aguda no lleu. Es poden produir reaccions relacionades amb ansietat, incloses reaccions vasovagals (síncope), hiperventilació o reaccions relacionades amb estrès, associades a l'acte vacunal com a resposta psicògena a la injecció amb agulla. S'ha d'administrar amb precaució en individus que reben tractament anticoagulant o alguna alteració de la coagulació L'eficàcia de la vacuna pot ser menor en immunodeficiències. Hi ha experiència limitada amb l'ús en dones embarassades i no es preveuen efectes en el desenvolupament del fetus. Es desconeix si s'excreta en la llet materna.
Referències
Moderna