ClinicalTrials.gov è un registro online di studi clinici; la redazione e l'aggiornamento di questo registro sono a carico della National Library of Medicine e dei National Institutes of Health, entrambe istituzioni sanitarie degli Stati Uniti; si tratta del database di studi clinici più grande al mondo, constando di oltre studi clinici, effettuati in 209 paesi diversi. La sede ufficiale di ClinicalTrials.gov è a Bethesda, nel Maryland.
Storia Il 21 novembre 1997, l'approvazione di una legge sull'ammodernamento dell'amministrazione degli alimenti e dei farmaci rende necessaria la costituzione di un registro internazionale di studi clinici. Il 29 febbraio 2000, ClinicalTrials.gov appare online per la prima volta. Il 16 settembre 2004, le raccomandazioni dell'ICMJE per la realizzazione, l'elaborazione, l'edizione e la pubblicazione degli studi accademici nelle riviste mediche impongono alle riviste di non pubblicare i risultati degli studi non registrati sul database ClinicalTrials.gov o su altri database ufficiali. Il 27 settembre 2008, viene resa obbligatoria la pubblicazione dei risultati degli studi clinici. Il 27 settembre 2009, diviene obbligatorio esplicitare gli effetti collaterali osservati durante gli studi clinici.
Fonte dei dati La base dell'analisi dei dati aggregati di ClinicalTrials.gov è una fonte, disponibile pubblicamente, basata sui dati inseriti nello stesso sito. L'analisi aggregata è facilitata dalla normalizzazione di alcuni metadati presenti all'interno dei vari studi clinici.
Note
Collegamenti esterni
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