Asundexian è un inibitore del fattore XI sviluppato dalla Bayer per prevenire l'ictus.
Studi clinici L'efficacia e la sicurezza di asundexian nei pazienti sono state valutate in due programmi di sperimentazione clinica: PACIFIC di fase IIb e OCEANIC di fase III. Nella sperimentazione clinica PACIFIC di fase IIb, asundexian non ha mostrato alcuna differenza nel tasso di sanguinamento rispetto al placebo e ha ridotto il rischio di sanguinamento rispetto all'apixaban.
Tutti e tre gli studi clinici non erano sufficientemente potenti per dimostrare l'efficacia di asundexian. Tuttavia, uno studio di fase III, OCEANIC-AF, ha dimostrato un rapporto di rischio di 3,8 per ictus o embolia sistemica con asundexian rispetto ad apixaban, quindi è stato interrotto a causa di una “mancanza di efficacia”. È stato raccomandato di continuare come previsto lo studio attivo rimanente OCEANIC-STROKE. Bayer sta rivalutando la progettazione dello studio OCEANIC-AFINA, sulla base dei risultati dello studio OCEANIC.
Nel febbraio 2026 si è concluso il trial OCEANIC-STROKE; studio multicentrico, randomizzato, controllato in doppio cieco con placebo, che ha coinvolto a livello mondiale 12.000 persone colpite da ictus ischemico non cardioembolico o da un attacco ischemico transitorio. Il trial ha rivelato una riduzione del 26% del tasso di recidive senza sanguinamenti maggiori, complicanza tipica dei farmaci antitrombotici.
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