Il ritlecitinib, commercializzato con il nome di Litfulo, è un farmaco utilizzato per il trattamento dell'alopecia areata grave. Il ritlecitinib è un inibitore della chinasi che inibisce la JAK3 e la tirosin-chinasi.
Gli effetti collaterali più comuni includono mal di testa, diarrea, acne, eruzioni cutanee, eczema, febbre, ulcere alla bocca, vertigini, eruzione cutanea da herpes zoster e risultati anomali in alcuni esami di laboratorio.
Il ritlecitinib è stato approvato per uso medico negli Stati Uniti nel giugno 2023, nell'Unione europea nel settembre 2023 e in Canada nel novembre 2023.
Indicazioni d'uso Il ritlecitinib è indicato per il trattamento dell'alopecia areata grave in soggetti di età pari o superiore a dodici anni.
Storia La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il ritlecitinib sulla base dei risultati di uno studio clinico condotto su 718 partecipanti affetti da alopecia areata grave. L'efficacia e la sicurezza sono state valutate in uno studio randomizzato controllato, in doppio cieco e con placebo, condotto su 718 partecipanti di età pari o superiore a dodici anni affetti da alopecia areata con perdita di capelli ≥50% sul cuoio capelluto, comprese l'alopecia totale e l'alopecia universale. Lo studio ha randomizzato 130 partecipanti a ricevere 50 mg ritlecitinib una volta al giorno, 131 partecipanti al placebo e 457 partecipanti ad altri regimi di dosaggio del farmaco.
La valutazione della sicurezza è stata supportata anche da due studi controllati con placebo in cui 80 partecipanti sono stati randomizzati a ricevere ritlecitinib 200 mg una volta al giorno per quattro settimane seguite da 50 mg una volta al giorno e 82 partecipanti sono stati randomizzati a ricevere placebo. Lo studio è stato condotto in 128 centri in 18 Paesi: Argentina, Australia, Canada, Cile, Cina, Colombia, Repubblica Ceca, Germania, Ungheria, Giappone, Repubblica di Corea, Messico, Polonia, Federazione Russa, Spagna, Taiwan, Regno Unito e Stati Uniti.
Cultura e società Status giuridico Al 2023, il ritlecitinib è stato approvato per uso medico negli Stati Uniti, nell'Unione Europea e in Canada.
Costi Il prezzo di listino di un trattamento annuale è di 49.000 dollari.
Note
Bibliografia
Collegamenti esterni Trial clinico NCT03732807 "PF-06651600 per il trattamento dell'alopecia areata (ALLEGRO-2b/3)", ClinicalTrials.gov.
Categoria:Piperidine