Questa lista è un elenco degli anticorpi monoclonali approvati per un uso clinico dalla Food and Drug Administration (FDA).
Il primo ad essere approvato approvato dalla FDA nel 1986 per un uso terapautico è stato il muromonab o anche OKT3. Questo anticorpo monoclonale IgG2a è un farmaco specifico contro il rigetto da trapianto essendo attivo sul target molecolare CD3. Il farmaco veniva usato nei trapianti di organi (solidi) divenuti resistenti ai corticosteroidi.
Attualmente sono diverse centinaia gli studi clinici in corso che riguardano la terapia immunologica e oncologica con questi farmaci.
Elenco farmaci approvati + Anticorpi monoclonali approvati dalla FDA Anticorpo Nome commerciale Data di approvazione (Data approvazione EMEA)Tipo TargetIndicazione(Indicazione approvata) Abciximab ReoPro 1994 chimericoinibizione della glicoproteina IIb/IIIa Malattie cardiovascolari Adalimumab Humira 2002(08/09/2003) umano inibizione del segnale del TNF-α Diverse Malattie autoimmuni Alemtuzumab Campath 2001 umanizzato CD52 Leucemia cronica linfocitica BasiliximabSimulect 1998(09/10/1998) chimerico IL-2Rα receptore (CD25) Rigetto da trapianto Belimumab Benlysta 2011 umano Linfociti B (BLyS) Lupus eritematoso sistemico (LES) Bevacizumab Avastin 2004(12/01/2005) umanizzato Vascular endothelial growth factor (VEGF) Tumore del colon retto, Degenerazione maculare senile,Tumore mammario metastatico, Tumore polmonare non a piccole cellule, Tumore renale avanzato e/o metastatico Cetuximab Erbitux 2004(29/06/2004) chimerico EGFR Tumore del colon retto, Tumore del collo e della testa Certolizumab pegol Cimzia 2008(01/10/2009) umanizzato inibizione del segnale del TNF-α Malattia di CrohnNB: In EU solo nell'Artrite reumatoide Daclizumab Zenapax 1997(26/02/1999) umanizzato IL-2Rα recettore (CD25) Rigetto da trapiantoNB: In EU sospeso Denosumab Xgeva 2010 umanoligando RANKTumore con metastasi ossee Eculizumab Soliris 2007(20/06/2007) umanizzato Proteina C5 del complemento Emoglobinuria parossistica notturna EfalizumabRaptiva 2002(20/09/2004) umanizzato CD11a PsoriasiNB: In EU sospeso Gemtuzumab Mylotarg 2000(--) umanizzato CD33 leucemia mieloide acuta (con calicheamicina)NB: Ritirata la commercializzazione nel mondo Golimumab Simponi 2008(01/10/2009) umanizzato TNF-α Malattie reumatiche:Artrite reumatoide, Artrite psoriasica, Spondilite anchilosante. Ibritumomab tiuxetan Zevalin 2002(16/01/2004) ratto CD20 Linfoma Non-Hodgkin (con yttrium-90 o indium-111) Infliximab Remicade 1998(13/08/1999) chimerico inhibizione del segnale del TNF-α Malattie autoimmuni:(Artrite Reumatoide; Spondilite anchilosante; Colite ulcerosa; Artrite psoriatica; M. di Crohn; Psoriasi) Ipilimumab Yervoy 2011 umano Cellule Tproteina di superficie (Ctla-4) Melanoma Muromonab-CD3Orthoclone OKT3 1986 ratto Recettore cellule T CD3 Rigetto da trapianto Natalizumab Tysabri 2006(27/06/2006) umanizzato Integrina alfa-4 (α4) , Sclerosi multipla e Malattia di CrohnNivolumabOpdivoumanoPD-1Melanoma Metastatico; Cancro del polmone Ofatumumab Arzerra 2009 umano CD20 Leucemia linfocitica cronica (CLL) Omalizumab Xolair 2004(25/10/2005) umanizzato Immunoglobulina E (IgE) Alcune malattie allergiche: Asma Palivizumab Synagis 1998(13/08/1999) umanizzato Epitope della proteina RSV F Virus Respiratorio Sinciziale Panitumumab Vectibix 2006(03/12/2007) umano (EGFR) epidermal growth factor receptor Tumore del colon retto Ranibizumab Lucentis 2006(22/01/2007) umanizzato VEGF-A) Degenerazione maculare Rituximab Rituxan, MabThera 1997(02/06/1998) chimerico CD20 Linfoma non-Hodgkin Tositumomab Bexxar 2003 ratto CD20 Linfoma non-Hodgkin Trastuzumab Herceptin 1998(28/08/2000) umanizzato ErbB2 Cancro della mammella
Recentemente, una nuova classe di anticorpi terapeutici anticorpi bi-specifici hanno, negli studi clinici, mostrato risultati promettenti. Nell'aprile 2009 un anticorpo bispecifico, il catumaxomab, è stato approvato dallUnione europea (EMEA).
Elenco per la diagnostica in vitro Approvati + Principio attivo Nome commerciale Tipo Target Utilizzo/indicazione Altumomab pentetate Hybri-ceaker murino, 111In-legato a pentate CEA Cancro del colon retto Bectumomab LymphoScan murino, 99mTc-legato CD22 Linfoma di Hodgkin Sulesomab LeukoScan murino, 99mTc-legato IMMU-MN3 Fragmento target Fab'-SH Granulociti Osteomielite
Ritirati o abbandonati + Principio attivo Nome commerciale Tipo Target Utilizzo/indicazione Complicazioni e note Arcitumomab CEA-Scan murino, 99mTc-etichettato IMMU-4 F(ab')2 targetCEA cancro del colon-retto 2005 su richiesta del produttore; motivo: commerciale. Igovomab Indimacis 125 murino, marcato con111 CA 125-Antigene Adenocarcinoma delle ovaie e delle sierose 1999 su richiesta del produttore; motivo: ?
Elenco farmaci in fase di sperimentazione Anticorpo Nome Fase di sperimentazioneTipo TargetIndicazione Alacizumab pegol Non disponibile murino umanizzato VEGFR2 Antineoplastico Bapineuzumab Non disponibile 3 murino umanizzato Beta-amiloide Malattia di Alzheimer Edobacomab E5 3 murinoEndotossina C0246612 Sepsi da Gram-negativi Efungumab Mycograb Commercializzazione rifiutata dall'EMEA nel 2007 umanoHsp90 Infezioni da candida in associazione a Amfotericina B Exbivirumab Non disponibile umano Felvizumab Non disponibile 3 murino umanizzato Glicoproteina F del RSV Infezioni da RSV Foravirumab Non disponibile 3 umano Glicoproteina del Rhabdovirus Profilassi della rabbiaFremanezumab Non disponibile 3 totalmente umanizzato Ligando del CGRP Emicrania Gantenerumab Non disponibile 2 umano Beta-amiloide Malattia di Alzheimer Libivirumab Non disponibile umano HBsAg Epatite B
Note
Bibliografia
Collegamenti esterni