miniatura|Plasmă convalescentă colectată la un centru de donare de sânge în timpul pandemiei de COVID-19. COVID-19 sau sindromul respirator acut 2019-nCoV este un sindrom respirator viral cauzat de coronavirusul sindromului respirator acut sever 2 (SARS-CoV-2) care este sindromul implicat în pandemia de coronavirus 2019-20.

Nu există nici vaccinuri, nici medicamente eficiente, iar eforturile sunt de obicei limitate la ameliorarea simptomelor și măsuri de susținere. Orice persoană care bănuiește că este purtătoare a virusului este sfătuită să poarte o mască chirurgicală de față și să ceară sfatul medicului prin telefon în loc de a vizita în persoană o clinică.

În România s-a suspendat pentru o perioadă de 6 luni exportul medicamentelor și al tuturor produselor sanitare care au legătură cu prevenirea, diagnosticarea și tratamentul COVID-19.România interzice pentru 6 luni exportul de medicamente care au legătură cu prevenirea și tratarea coronavirusului. LISTA autorităților, digi24.ro, 11 martie 2019

Comisia Europeană a stabilit în octombrie 2021 o listă împărțită în trei categorii de mijloace terapeutice cu zece mijloace terapeutice potențial eficace împotriva COVID-19: Anticorpi antivirali monoclonali, cel mai eficienți în stadiile timpurii ale infecției - Ronapreve, o combinație de doi anticorpi monoclonali, casirivimab și imdevimab, de la Regeneron Pharmaceuticals și Roche; Xevudy (sotrovimab) de la Vir Biotechnology și GlaxoSmithKline și respectiv Evusheld, o combinație de doi anticorpi monoclonali, tixagevimab și cilgavimab, de la AstraZeneca. Antivirale orale pentru utilizare cât mai repede posibil după infectare - Molnupiravir, de la Ridgeback Biotherapeutics și MSD; PF-07321332, de la Pfizer și respectiv AT-527, de la Atea Pharmaceuticals și Roche. Imunomodulatori pentru tratarea pacienților spitalizați - Actemra (tocilizumab), de la Roche Holding; Kineret (anakinra), de la Orphan Biovitrum din Suedia; Olumiant (baricitinib), de la Eli Lilly și respectiv Lenzilumab, de la Humanigen.

Medicamente recomandate Încă nu a fost aprobat niciun medicament pentru tratarea infecțiilor cu coronavirus la om de către OMS, deși unele medicamente sunt recomandate de autoritățile medicale coreene și chineze. Asupra COVID-19 au fost inițiate teste cu multe antivirale, inclusiv oseltamivir, lopinavir/ritonavir, ganciclovir, favipiravir, baloxavir marboxil, umifenovir și interferon alfa, dar până la 17 martie 2020 nu existau date care să le susțină utilizarea. Autoritățile coreene pentru sănătate recomandă lopinavir/ritonavir sau clorochină, iar cele chineze recomandă interferon, lopinavir/ritonavir, ribavirină, clorochinăUn tratament folosit împotriva malariei dă semne de eficiență în cazul coronavirusului, medichub.ro/ și/sau umifenovir.

La 17 martie 2020, Zhang Xinmin, directorul Centrului Național pentru Dezvoltare Biotehnologică, aflat sub autoritatea Ministerului Științei și Tehnologiei din China, a anunțat într-o conferință de presă că, după teste clinice, medicamentul antiviral pentru gripă Favipiravir (T-705, Avigan, ori favilavir) este eficient împotriva COVID-19.Lupta cu coronavirusul. China anunță, după teste clinice, că medicamentul antiviral pentru gripă Favipiravir este eficient împotriva COVID-19, adevarul.ro, 17 martie 2020

Autoritățile sanitare franceze au avertizat că antiinflamatoarele folosite pot agrava boala și că ar trebui administrat paracetamol; și nu ibuprofen sau cortizon.Medicamentele care pot agrava COVID-19: avertismentul autorităților sanitare franceze, adevarul.ro Organizația Mondială a Sănătății (OMS), prin purtătorul de cuvânt Christian Lindmeier, a afirmat că "recomandăm paracetamol, nu ibuprofen în automedicația" persoanelor care au suspiciunea că au contractat noul coronavius.Medicament periculos pentru persoanele infectate cu coronavirus. Avertismentul lansat de OMS, digi24.ro

Cercetări Cercetările privind tratamentele potențiale ale bolii au fost inițiate în ianuarie 2020, iar mai multe medicamente antivirale sunt deja în studii clinice.Praveen Duddu. Coronavirus outbreak: Vaccines/drugs in the pipeline for Covid-19 . clinicaltrialsarena.com 19 February 2020. Deși medicamentele complet noi pot dura până în 2021 pentru a se dezvolta,Lu H. Drug treatment options for the 2019-new coronavirus (2019-nCoV). Biosci Trends. 28 January 2020. mai multe dintre medicamentele testate sunt deja aprobate pentru alte indicații antivirale sau sunt deja în faza de testare avansată.

Remdesivir și cloroquina inhibă eficient coronavirusul in vitro. Remdesivir este luat în considerație în SUA și în China.

Rezultatele preliminare ale unui proces multicentric, anunțat într-o conferință de presă și descris de Gao J., Tian Z. și Yang X., au sugerat că clorochina este eficientă și sigură în tratarea pneumoniei asociate COVID-19, „îmbunătățind descoperirile imagistice pulmonare, promovând scurtarea cursului bolii".

Candidați

Rețeaua de dovezi a studiilor clinice COVID-19 privind 15 candidați terapeutici. Cercurile reprezintă intervenții sau grupuri de intervenție (categorii). Liniile dintre două cercuri indică comparații în cadrul studiilor clinice.

Potrivit unei surse (până în august 2020), diverse categorii de cercetări clinice preclinice sau în stadii incipiente pentru dezvoltarea candidaților terapeutici COVID-19 au inclus:

anticorpi (81 de candidați) antivirale (31 de candidați) compuși pe bază de celule (34 de candidați) compuși pe bază de ARN (6 candidați) compuși de scanare care urmează să fie reproiectați (18 candidați)

diverse alte categorii de terapii, cum ar fi compuși antiinflamatori, antimalarici, interferonici, pe bază de proteine, antibiotice și de modulare a receptorilor. Studiile pivotale de fază III evaluează dacă un medicament candidat are eficacitate în mod specific împotriva unei boli și - în cazul persoanelor spitalizate cu infecții severe cu COVID-19 - testează un nivel de doză eficace a medicamentului candidat reprodus sau nou pentru a îmbunătăți boala (în principal pneumonia) cauzată de infecția cu COVID-19. În cazul unui medicament deja aprobat (cum ar fi hidroxiclorochina pentru malarie), studiile de fază III-IV determină, la sute sau mii de persoane infectate cu COVID-19, posibila utilizare extinsă a unui medicament deja aprobat pentru tratarea infecției cu COVID-19. În august 2020, peste 500 de produse terapeutice candidate se aflau în faza preclinică sau într-un stadiu de dezvoltare de fază I-IV, iar în cursul anului 2020 au fost anunțate noi studii de fază II-III pentru sute de candidați terapeutici.

Numeroase medicamente candidate aflate în studiu ca tratamente "de susținere" pentru ameliorarea disconfortului în timpul bolii, cum ar fi AINS sau bronhodilatatoarele, nu sunt incluse în tabelul de mai jos. Sunt excluse și altele aflate în stadiul incipient al studiilor de fază II sau numeroasele tratamente candidate aflate în faza I de studiu. Medicamentele candidate aflate în studii de fază I-II au o rată scăzută de succes (sub 12%) pentru a trece prin toate fazele de testare pentru a obține o eventuală aprobare. Odată ajunși în faza a III-a de testare, candidații terapeutici pentru boli legate de infecția COVID-19 - boli infecțioase și respiratorii - au o rată de succes de aproximativ 72%.

Medicamente repoziționate

Repoziționarea medicamentelor (denumită și repurposing de medicamente) - investigarea medicamentelor existente pentru noi scopuri terapeutice - este una dintre liniile de cercetare științifică urmate pentru a dezvolta tratamente sigure și eficiente pentru COVID-19. Mai multe medicamente antivirale existente, dezvoltate sau utilizate anterior ca tratamente pentru sindromul respirator acut sever (SARS), sindromul respirator din Orientul Mijlociu (MERS), HIV/SIDA și malarie, sunt în curs de cercetare ca tratamente pentru COVID-19, iar unele dintre acestea au fost introduse în studii clinice.

În timpul pandemiei COVID-19, reproiectarea medicamentelor este procesul de cercetare clinică de screening și definire rapidă a siguranței și eficacității medicamentelor existente deja aprobate pentru alte boli, pentru a fi utilizate pentru persoanele cu infecție COVID-19. În cadrul procesului obișnuit de dezvoltare a medicamentelor, confirmarea repurposing-ului pentru tratamentul unei noi boli ar necesita mulți ani de cercetare clinică - inclusiv studii clinice pivotale de fază III - asupra medicamentului candidat pentru a asigura siguranța și eficacitatea acestuia în mod specific pentru tratarea infecției COVID-19. În situația de urgență a unei pandemii de COVID-19 în creștere, procesul de repurposing al medicamentului a fost accelerat în cursul lunii martie 2020 pentru a trata persoanele spitalizate cu COVID-19.

Studiile clinice care utilizează medicamente existente reproduse, în general sigure, pentru persoanele spitalizate cu COVID-19 pot dura mai puțin timp și au costuri globale mai mici pentru a obține criterii de evaluare care să dovedească siguranța (absența efectelor secundare grave) și eficacitatea postinfecție și pot accesa rapid lanțurile de aprovizionare cu medicamente existente pentru fabricarea și distribuția la nivel mondial. Într-un efort internațional de a valorifica aceste avantaje, OMS a început la mijlocul lunii martie 2020 teste internaționale accelerate de fază II-III pe patru opțiuni de tratament promițătoare - studiul SOLIDARITY -, numeroase alte medicamente care au potențial de reprofilare în diferite strategii de tratare a bolilor, cum ar fi terapiile antiinflamatoare, corticosteroizi, anticorpi, imunitare și factori de creștere, printre altele, fiind avansate în teste de fază II sau III în cursul anului 2020.

În luna martie, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) din Statele Unite ale Americii au emis o recomandare pentru medici cu privire la remdesivir pentru persoanele spitalizate cu pneumonie cauzată de COVID-19: "În timp ce studiile clinice sunt esențiale pentru a stabili siguranța și eficacitatea acestui medicament, medicii care nu au acces la un studiu clinic pot solicita remdesivir pentru utilizare din compasiune prin intermediul producătorului pentru pacienții cu pneumonie clinică."

Noi medicamente cu anticorpi

Plasmă de convalescență

Imunizarea pasivă cu plasmă de convalescență sau ser hiperimun a fost propusă ca un potențial tratament pentru COVID-19.

În Statele Unite, FDA a acordat o autorizație temporară plasmei de convalescență (plasmă din sângele persoanelor care s-au vindecat de COVID-19, care conține astfel anticorpi împotriva SARS-CoV-2) ca tratament experimentalm

Casirivimab/imdevimab

Casirivimab/imdevimab, vândut sub denumirea comercială REGEN-COV, este un medicament experimental dezvoltat de compania americană de biotehnologie Regeneron Pharmaceuticals. Este un "cocktail de anticorpi" artificiali conceput pentru a produce rezistență împotriva coronavirusului SARS-CoV-2 responsabil de pandemia COVID-19. Acesta este format din doi anticorpi monoclonali, casirivimab (REGN10933) și imdevimab (REGN10987), care trebuie amestecați împreună. Combinația celor doi anticorpi are rolul de a preveni scăpările mutaționale. Aceasta este disponibilă și ca produs coformulat.

Bamlanivimab și etesevimab

Bamlanivimab (DCI, nume de cod LY-CoV555) este un anticorp monoclonal dezvoltat de AbCellera Biologics și Eli Lilly ca tratament pentru COVID-19. Medicamentul a primit o autorizație de utilizare în regim de urgență (EUA) din partea Administrației americane pentru alimente și medicamente (FDA) în noiembrie 2020, iar 950.000 de doze au fost cumpărate de guvernul american până în decembrie 2020. În aprilie 2021, EUA a fost revocată.

Medicamentul este un anticorp monoclonal IgG1 (mAb) îndreptat împotriva proteinei spike a SARS-CoV-2. Scopul este de a bloca atașarea și intrarea virusului în celulele umane, neutralizând astfel virusul și contribuind la prevenirea și tratarea COVID-19.