Vaccinul Pfizer-BioNTech (tozinameran; Comirnaty) este un vaccin anti-COVID-19 pe bază de ARN mesager dezvoltat de compania germană BioNTech în colaborare cu compania americană Pfizer care a sprijinit cu logistică și producție.
Se administrează intramuscular. Este un vaccin ARNm format dintr-o moleculă numită ARNm modificată nucleozidic care conține instrucțiuni pentru producerea proteinei de suprafață a virusului (proteina spike). Aceasta este o proteină de pe suprafața virusului SARS-CoV-2 de care acesta are nevoie pentru a pătrunde în celulele corpului. Pentru vaccinare, este necesar să se administreze două doze la intervale de trei săptămâni.
Un studiu cu 43.998 de participanți, sponsorizat de BioNTech SE, pentru a descrie siguranța, tolerabilitatea, imunogenitatea și eficacitatea candidaților la vaccinul ARN împotriva COVID-19 la persoane sănătoase (în ) a început la 29 aprilie 2020. Data estimată de finalizare a studiului este 2 mai 2023.Official Title: A PHASE 1/2/3, PLACEBO-CONTROLLED, RANDOMIZED, OBSERVER-BLIND, DOSE-FINDING STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, AND EFFICACY OF SARS-COV-2 RNA VACCINE CANDIDATES AGAINST COVID-19 IN HEALTHY INDIVIDUALS https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728
Vaccinul, încă în studiu, a primit autorizație de urgență pentru utilizare în SUA, Marea Britanie, Canada; apoi în Uniunea Europeană la 21 decembrie 2020, pe baza rezultatelor preliminare ale studiilor clinice.
Agenția americană a medicamentului (FDA) a acordat în septembrie 2021 autorizare completă pentru vaccinarea persoanelor de peste 16 ani.
BioNTech a estimat venituri de 17 miliarde de euro în 2021 din vânzarea vaccinului.
Vaccinul a fost testat pe mii de oameni în august și septembrie 2020, fără a fi raportate efecte secundare grave. În noiembrie 2020, o analiză intermediară a studiului a examinat participanții la studiu care au fost diagnosticați cu COVID-19 și care au primit un vaccin candidat, care a arătat o eficacitate potențială de peste 90% în prevenirea infecției în termen de șapte zile de la a doua doză. Eficacitatea vaccinului împotriva copiilor, femeilor însărcinate sau persoanelor imuno-compromise, precum și durata efectului imunitar sunt în prezent necunoscute.
Note
Vezi și Pandemia de COVID-19 Vaccin anti-COVID-19 COVAX vaccinuri ARN vaccinul Johnson & Johnson COVID-19 vaccinuri convenționale inactivate CoronaVac vaccinuri vectoriale virale Sputnik V Convidicea Vaccinul Oxford – AstraZeneca COVID-19 vaccin peptidic EpiVacCorona Legături externe http://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf Report Prepared by Pfizer. It is estimated that approximately 42086 doses of BNT162b2 were shipped worldwide from the receipt of the first temporary authorisation for emergency supply on 01 December 2020 through 28 February 2021. Case outcome: Recovered/Recovering 19582; Recovered with sequelae 520; Not recovered at the time of report 11361; Fatal 1223; Unknown 9400
Categorie:vaccin anti-COVID-19