Семакс (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) — лекарственное средство, относящееся к классу регуляторных пептидов и оказывающее ноотропное, стимулирующее, нейрозащитное, антиоксидантное и антигипоксическое действие. Согласно некоторым данным, способствует повышению умственной и физической работоспособности.
В России входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средствГосударственный реестр цен на ЖНВЛП (ЖНВЛС) по состоянию на 11 декабря 2020 года.. В практике других стран не применяется.
Средняя цена за 3 мл (0,1% действующего вещества) составляет 400 российских рублей (2022 г.) и 3 мл (1,0% действующего вещества) составляет 1900 российских рублей (2022 г.).
История В конце 70-х годов XX века Министерством обороны СССР и Академией медицинских наук СССР была поставлена задача разработки ноотропных препаратов для адаптации человека в экстремальных условиях.
Работы проводились в МГУ им. М. В. Ломоносова и НИИ молекулярной генетики АН СССР.
В основу научных работ были положены исследования препаратов олигопептидной структуры, выполненные в 1970-е годы в Нидерландах группой исследователей под руководством Д. де Вида. Работами этой лаборатории было установлено, что фрагменты АКТГ (кортикотропина), состоящие всего лишь из нескольких аминокислот - АКТГ4-10 и даже АКТГ4-7 - способны оказывать выраженное действие по стимулированию обучения белых крыс. Однако, в связи с малым сроком жизни таких пептидов в организме (около минуты), практическое использование их в медицине было невозможным.
Для создания пролонгированной формы пептида советские учёные использовали тот факт, что большинство экзо- и эндопептидаз (ферменты, разрушающие полипептиды) с низкой специфичностью, не расщепляют последовательности, обогащённые пролиновыми остатками. Исходя из этого, был синтезирован ряд аналогов с участками, обогащёнными пролиновыми остатками с конца молекулы пептида. Оказалось, что аналог, содержащий С-концевой трипептид Pro-Gly-Pro, приводит как к наибольшему усилению эффекта, так и к его пролонгированию. Длительность действия такого пептида оказалась в 50 раз больше, чем у природного АКТГ4-10.
Эта последовательность была избрана для создания лекарственного препарата, получившего название «Семакс»История создания препарата Семакс // Журнал «Неотложная терапия» № 3-4, 2004.
Семакс включен в Российский Список жизненно важных и основных лекарственных средств, утвержденный правительством Российской Федерации 7 декабря 2011 года"ПЕРЕЧЕНЬ. жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год. (Vital and Essential Drugs List, 2012) - Russian Federation ". World Health Organization. 2012..
Лекарственная форма Производится в виде растворов 0,1% и 1% для интраназального введения.
Объём одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
Показания Медицинское применение семакса включает лечение инсульта, транзиторной ишемической атаки, нарушений памяти и когнитивных функций, язвы желудка, заболеваний зрительного нерва, а также для укрепления иммунной системы"Semax". Institute of Molecular Genetics, Russian Academy of Sciences.Kurysheva NI; Shpak AA; Ioĭleva EE; Galanter LI; Nagornova ND; Shubina NIu; Shlyshalova NN (2001). "Semax in the treatment of glaucomatous optic neuropathy in patients with normalized ophthalmic tone". Vestnik Oftalmologii. 117 (4): 5–8. PMID 11569188.Ivanikov IO, Brekhova ME, Samonina GE, Myasoedov NF, Ashmarin IP (2002). "Therapy of peptic ulcer with semax peptide". Bulletin of Experimental Biology and Medicine. 134 (1): 73–4. doi:10.1023/A:1020621124776 . PMID 12459874. S2CID 23447014 .Korneev, EA; Kazakova, TB (1999). "Current approaches to the analysis of the effects of stress on metabolic processes in cells of the nervous and immune systems". Med. Immunology. 1 (1–2): 17–22..
Семакс 0,1 %
У здоровых людейНоотропный аналог адренокортикотропина 4-10 — Семакс (15-летний опыт разработки и изучения). Ашмарин И. П., Незавибатьков Н. Н., Мясоедов Н. Ф., Каменский А. А. и др. Журнал высшей нервной деятельности. 1997, т.47, с.419-425Семакс – новое лекарственное средство для коррекции кровообращения мозга, гипоксических состояний и повышения умственной трудоспособности. Академик РАМН Ашмарин И.П., к.б.н. Левицкая Н.Г., проф. Каменский А.А., член.-корр. РАН Мясоедов Н.Ф. Журнал «Фарматека». № 4/97 стр. 32-33Закапать в нос бесстрашие . Препарат для улучшения настроение и умственной деятельности — «косметика для мозга». Русский Репортер. №22 (52). 2008./ Игры, в которые играет мозг . Эра ноотропов или активаторов мозга, один из таких препаратов Семакс. Русский Репортер. № 48. 2010. Для повышения адаптационных возможностей организма человека при стрессах, в экстремальных ситуациях; При напряжённой умственной работе; Для улучшения способности к концентрации внимания, запоминанию и обучению; Для профилактики психоэмоциональных перегрузок при монотонной операторской деятельности и в наиболее напряжённые периоды работы в стрессовых условиях В педиатрииПептидный препарат для интраназального введения в неврологии и педиатрии. Студеникин В.М. Поликлиника. № 1. С.33-38. 2016.Применение Семакса в восстановительном лечении детей первого года жизни с перинатальным гипоксически-ишемическим поражением головного мозга. Самсонова Т.В. Российский вестник перинатологии и педиатрии. № 5, 2013.Организация лечебно-реабилитационной помощи глубоконедоношенным детям. Самсонова Т.В., Малышкина А.И., Песикин О.Н., Васильев Т.П. Медицинский совет. № 9, 2014. Минимальные мозговые дисфункции (в том числе синдром гиперактивности с нарушением внимания у детей); Адаптация к повышенным нагрузкам (в саду, школе, в период экзаменов); Ухудшение концентрации внимания, памяти, проблемы с обучаемостью и усвоением новой информации; Ретинопатия недоношенных Приказ от 29 декабря 2012 г. n 1682н об утверждении Стандарта специализированной медицинской помощи детям при ретинопатии недоношенных. http://base.garant.ru/70352542 В неврологии и нейрохирургииПрименение препарата Семакс 0,1% в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Заец Т.Я., Потапова А.А., Руднева В.В., Лобанова И.В, "Кремлёвская медицина. Клинический вестник" № 2, 2001Фармакологическая коррекция психических процессов препаратом «Семакс» в период реабилитации нейрохирургических больных. Прилукова Т.А., Хлуновский А.Н., Гайдар Б.В., Старченко А.А. Неврологический вестник. № 1-2. т.26, с.74-78. 1994. Черепно-мозговая травма, профилактика её последствий и восстановительный период; Восстановление после операций на головном мозге; Профилактика острого ишемического инсульта; Восстановительный период после инсульта; Транзиторные ишемические атаки: профилактика и лечение; Хронические нарушения мозгового кровообращения; Интеллектуально-мнестические (когнитивные) нарушения различного генеза; Постнаркозные расстройства и восстановление после них; Астено-невротические расстройства различного генеза, в том числе в результате внезапного тяжёлого стресса, после воздействия ионизирующего излучения В офтальмологииЭффективность использования препарата Семакс 0,1% в качестве нейропротекторной терапии у глаукомных больных. И.Б. Алексеев, О.Е. Ломакина, О.Н. Шиналиева, Г.Н. Алексеева Журнал НИИ глазных болезней РАМН «Глаукома» №1, 2012Определение терапевтической эффективности отечественного препарата «Семакс 0,1%» при заболеваниях зрительного нерва. Г.С. Полунин, С.М. Нуриева, Д.Л. Баяндин, Н.Л. Шеремет, Л.А. Андреева «Вестник офтальмологии». № 1, 2000. Атрофия зрительного нерва и профилактика её прогрессирования; Оптиконейропатия сосудистого и другого генеза и её профилактика; Глаукома и профилактика повреждения зрительного нерва на фоне глаукомы и симптоматической офтальмогипертензии; Отёк зрительного нерва В геронтологииПрименение нейропептидных метаболических препаратов у больных с расстройствами мозгового кровообращения. Казаков А.Ю., Чугунов А.В., Умарова Х.Я. Доктор.Ру № 5 (83. 2013. Ухудшение памяти, рассеянность, забывчивость; Пониженный фон настроения, эмоциональная лабильность; Профилактика осложнений хронических заболеваний со стороны нервной системы Профилактика старческой деменции В наркологииЛечение ургентных алкоголь-ассоциированных состояний и клинических синдромов, сопряженных с употреблением этанола. Вёрткин А.Л., Скотников А.С., Москвичев В.Г. Лечащий врач № 9. 2011. Купирование острой интоксикации и передозировки этанола Лечение абстинентного синдрома
Семакс 1 %Применение пептидного нейропротектора «Семакс 1%» в первые часы и дни острого церебрального инсульта. В.И.Скворцова. Методические рекомендации для практического здравоохранения. Москва, 2011.Результаты применения препарата Семакс при когнитивных нарушениях в остром периоде ишемического инсульта и при хронической ишемии мозга. Иванова Н.Е. «Эффективная фармакотерапия. Неврология и психиатрия», №2 2012 Инсульт, в том числе лечение острого периода инсульта Начальный этап восстановительного периода после инсульта Транзиторные ишемические атаки Мигрень Невралгия тройничного нерва
Безопасность и лекарственные взаимодействия 1.1 Безопасность для детей В ходе клинических исследований препарат Семакс применялся у детей в возрасте от одной неделиВлияние комплексной терапии на содержание нейротрофических факторов у новорожденных с церебральной ишемией. Новикова Д. А., Арсеньева Е. Н. Российский педиатрический журнал. 2012. №5, с.9-13 и показал свою безопасность и эффективностьПрименение Семакса в восстановительном лечении детей первого года жизни с перинатальным гипоксически-ишемическим поражением головного мозга. Самсонова Т.В. Российский вестник перинатологии и педиатрии 5, 2013Организация лечебно-реабилитационной помощи глубоконедоношенным детям. Самсонова Т.В., Малышкина А.И., Песикин О.Н., Васильев Т.П. Медицинский совет 9, 2014. Препарат не вызывал привыкания или синдрома отмены.
1.2 Безопасность для людей с хроническими заболеваниями При попадании в кровь начинается быстрая биодеградация олигопептидов, поэтому не создаётся условий для развития побочных лекарственных взаимодействий. Это имеет большое значение для людей, которым приходится регулярно принимать лекарственные средства из-за наличия одного или нескольких хронических заболеваний. Кроме того, препарат не подавляет работу сердечно-сосудистой, выделительной и дыхательной систем, а также не приводит к истощению нервной системы в ходе использования. Во множестве проведённых исследований препарат Семакс не вызвал никаких побочных эффектов у пациентов с острыми нарушениями кровообращения, которые имели сопутствующую патологию сердечно-сосудистой и других систем Исследование эффективности и безопасности нейропротектора «Семакс 1%» у пациентов с ишемическим инсультом различной степени тяжести. Цукурова Л.А., Бароян К.М. , Торгашова А.Н. Практическая медицина 1(66) Апрель 2013 годаЛечение нарушений памяти у больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга. Лагода О.В. http://www.rmj.ru/articles_147.htm .
1.3 Безопасность для здоровых В исследованиях Семакс не показал никаких побочных эффектов, кроме редких случаев раздражения слизистой носа. Препарат не вызывает привыкания, не истощает нервную систему при длительном использовании, не влияет на эмоциональное состояние в норме, не повышает уровень депрессии и тревожности Влияние Семакса на эмоциональное состояние в норме и на фоне действия холецистокинина-тетрапептида. Левицкая Н.Г., Виленский Д.А., Себенцова Е.А., Андреева Л.А., Каменский А.А., Мясоедов Н.Ф. Известия РАН. Серия Биологическая, 2010. №2. С.231-237
1.4 Применение при беременности и лактации