Magistrálno zdravílo, tudi magistrálni priprávek in žargonsko magistrálec, je zdravilo, ki se izdela v lekarni po zdravniškem receptu za določenega pacienta ali skupino pacientov in se izda neposredno po izdelavi.Farmacevtski terminološki slovar, Ljubljana, Založba ZRC, ZRC SAZU, 2011. Izdelujejo se v primerih, ko industrijsko proizvedeno ali galensko izdelano zdravilo ni na voljo, pacient pa zdravilo potrebuje. Na ta način so magistralna zdravila pomembna za zadostitev posebnih potreb pacientov oziroma za preskrbo prebivalstva z zdravili. Prav tako omogočajo individualizacijo zdravljenja določenega pacienta z ustrezno farmacevtsko obliko in prilagojeno jakostjo, v primeru, da na trgu je industrijsko oziroma galensko zdravilo z določeno učinkovino, ne pa tudi v zahtevani farmacevtski obliki ali jakosti.Farič Tuš V., Gričnik Vozelj P. Obvladovanje kakovosti in vodenje dokumentacije o pripravi magistralnega zdravila v Lekarnah Maribor. Farmacevtski vestnik 2022; 73: 307–312.Mitrovič S. (2016). Magistralni pripravki s kanabinoidi z vidika tehnologije. Farmacevtski vestnik, letnik 67, številka 2/3, str. 87-90.
V preteklosti, do začetka 20. stoletja, so večino zdravil izdelovali farmacevti v lekarnah, nato pa se je izdelava zdravil začela seliti v galenske laboratorije in naposled v farmacevtska podjetja, ki so se razvila iz prvotnih galenskih laboratorijev. Danes je večina zdravil pripravljenih vnaprej v farmacevtski industriji pa tudi v galenskih laboratorijih, nekatera zdravila, ki jih imenujemo magistralna zdravila, pa se še vedno izdelujejo v lekarnah po natančno predpisani recepturi in za določene bolnike.Kumperščak Duh M. Predstavitev in pomen Kodeksa magistralnih zdravil. Farmacevtski vestnik 2022; 73: 287–292 Kot priprava drugih zdravil mora tudi priprava magistralnih zdravil potekati v okviru ustreznega sistema kakovosti in v skladu z ustreznimi standardi.
Zakonodaja Magistralna zdravila v Sloveniji zakonsko opredeljuje Zakon o zdravilih, ki jih takole opredeli:Zakon o zdravilih (ZZdr-2). Uradni list RS, št. 17/14 z dne 7. 3. 2014. »Magistralno zdravilo za uporabo v humani medicini je zdravilo, ki ga, kadar za doseganje terapevtskega učinka na trgu ni industrijsko proizvedenega ali galensko izdelanega zdravila z enako sestavo učinkovin in pomožnih snovi v ustrezni jakosti ali farmacevtski obliki, izdelajo v lekarni po zdravniškem receptu za posameznega pacienta oziroma skupino pacientov in ga izdajo neposredno po izdelavi.« Pogoje izdelave magistralnih zdravil za izvajalce lekarniške dejavnosti opredeljuje Pravilnik o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti.Pravilnik o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti (Uradni list RS, št. 28/18, 71/18 in 5/20).
V Sloveniji je zakonsko določeno tudi označevanje magistralnih zdravil, in sicer v Pravilniku o označevanju magistralnih pripravkov in o označevanju ter navodilu za uporabo galenskih izdelkov. Pravilnik določa, da mora biti vsako magistralno zdravilo označeno z naslednjimi prvinami:Pravilnik o označevanju magistralnih pripravkov in o označevanju ter navodilu za uporabo galenskih izdelkov (Uradni list RS, št. 15/07 in 85/16 – ZLD-1) ime in naslov lekarne, v kateri so izdelali magistralno zdravilo; datum izdelave; ime in priimek uporabnika; sestava; podpis magistra farmacije, ki je magistralno zdravilo izdelal; opredelitev farmacevtske oblike s kratkim navodilom za uporabo in odmerjanje; opozorilo: »Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!«; datum izteka roka uporabnosti; posebna opozorila, kot so: »strup!«, »sterilno«, »shranjujte v hladilniku!« …, način aplikacije: »za uho«, »za oko«, »za nos« …
Sklici
Zdravila