Resmetirom, pod zaščitenim imenom Rezdiffra, je zdravilo za zdravljenje presnovne maščobne jetrne bolezni. Uporablja se pri bolnikih brez ciroze, ki imajo presnovni steatohepatitis (MASH) (prej imenovan nealkoholni steatohepatitis oziroma NASH). Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged. Resmetirom je strukturno podoben ščitničnemu hormonu trijodtironinu in deluje kot agonist receptorja beta za ščitnični hormon (NR1A2).
Med najpogostejše neželene učinke spadata driska in slabost.
Resmetirom je dovoljenje za promet v Združanih državah Amerike prejel marca 2024, v Evropski uniji pa avgusta 2025. Ameriški Urad za prehrano in zdravila je resmetiromu priznal status prvega zdravila v svojem razredu.
Klinična uporaba Resmetirom se uporablja v povezavi z dieto in telesno vadbo za zdravljenje presnovnega steatohepatitisa (MASH – angl. metabolic dysfunction-associated steatohepatitis), brez prisotne jetrne ciroze, pri odraslih z zmerno do napredovalo fibrozo jeter (stopnja fibroze od F2 do F3). Presnovni steatohepatitis je napredovalejša faza presnovne maščobne jetrne bolezni, pri katerem so poleg kopičenja maščob prisotni tudi vnetje in poškodbe jetrnih celic, kar lahko vodi v jetrno fibrozo, cirozo in tudi vznik jetrnoceličnega raka.
Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih sta bila najpogostejša neželena učinka resmetiroma driska in slabost in se pojavljata zelo pogosto (pri več kot 10 % bolnikov). Driska se običajno pojavlja na začetku zdravljenja in je blaga do zmerna ter praviloma samoodsebno izzveni v povprečju v 2 do 3 tednih. Slabost oziroma siljenje na bruhanje se prav tako pojavlja na začetku zdravljenja in je praviloma blage do zmerne stopnje.
Mehanizem delovanja Resmetirom je selektivni agonist receptorja beta ščitničnega hormona (THR-β), ki poveča sposobnost jeter za odzivanje na ščitnični hormon in s tem spodbuja presnovo maščob v organu. Stimulacija THR-β v jetrih izboljša mitohondrijsko delovanje in presnovo lipidov ter poveča β-oksidacijo maščobnih kislin, s čimer zmanjša lipotoksično jetrno maščobo, vnetje in fibrozo jeter. Povzroča minimalno neciljno aktivnost na THR-α v tkivih, kot so srce in kosti.
Sklici
Kategorija:Zdravila za bolezni jeter