Нежељена дејства лекова су један од облика нежељени догађаји у медицини који могу бити дефинисани као: неповољна медицинска појава код пацијента или субјекта клиничког испитивања која је примила фармацеутски производ и који не мора нужно имати узрочну везу са овим третманом.
Сваки лек који се употребљава има ефекте од којих организам има користи, али такође сваки лек може имати нежељена дејства. Нежељена дејства лека се јављају непосредно после примене лека или после извесног времена.То могу бити алергије, болови, вртоглавица, повишен крвни притисак, крварење, мучнина, промене срчаног ритма, промене на кожи, зујање у ушима и многе, многе друге.
Опште информације У клиничким испитивањима се прави разлика између нежељеног дејства лекова и озбиљног нежељеног дејства лекова. Генерално, свако нежељено дејство лекова које узрокује смрт, трајно оштећење, урођене мане или захтијева хоспитализацију сматра се озбиљним нежељеним догађајем изазваним лековима. Резултати испитивања често су укључени у означавање лека како би се осигурале информације за пацијенте и лекара који прописују лекове.
Термин „опасан по живот” у контексту озбиљног нежељеног догађаја односи се на догађај у којем је пацијент био изложен ризику од смрти у време догађаја; и не односи се на догађај који је хипотетички могао проузроковати смрт ако је био тежи.
Процес управљања нечекиваним нежељеним дејством лекова Процес управљања нежељеним дејством лекова подразумева: идентификовање нежељених догађаја, анализу нежељених догађаја, превенцију нежељених догађаја, документовање, праћење и извештавање о нежељеним догађајима
Идентификовање нежељених догађаја Полазна основа у процесу управљања нежељеним догађајима је упознавње запослених у здраавственој установи са дефиницијом нежељеног догађаја изазваних нежељеним дејством лекова, као и оспособљавање запослених да нежељене догађаје изазване дејством лекова правовремено уоче, забележе, анализирају и спрече.
Упознавње запослених са дефиницијом нежељеног догађаје изазваних дејством лекова се обавља преко састанака у Службама, као и са листа нежељених догађаја које здравствени радници треба да пријављују, као и усвојене процедуре за пријављивање нежељеног догађаја изазваних дејством лекова.
Анализа нежељеног догађаја Након пријаве препознатог нежељеног догађаја изазваних дејством лекова у служби, један примерак обрасца за пријављивање нежељеног догађаја се доставља Стручном савету, који на својим састанцима анализира нежељене догађаје и предлаже мере за њихову превенцију, те о томе обавештаве Службе и Комисију за унапређење квалитета рада.
Превенција нежељених догађај Након анализе пријављених нежељених догађаја изазваних дејством лекова доносе се закључци о могућностима превенције истог или сличног нежељеног догађаја и о томе се информишу службе.
Документовање, праћење и извештавање о нежељеним догађајима Овај део активности треба да дефинише процедуру о пријављивању нежељених догађаја изазваних дејством лекова, листу нежељених догађаја који се пријављује као и дефиниције нежељених догађаја које се примењују у конкретној установи.
Свака пријава помаже у процесу прикупљања података који омогућавају боље разумевање безбедносног профила лека.Тиме се доприноси адекватнијем прописивању и примени лека на најбезбеднији начин. Праћењем нежељених реакција на лекове омогућава се да пацијенти имају квалитетне и безбедне лекове што доприноси очувању јавног здравља, као и здравља сваког појединца који примењује лек. У том смислу пријављивање нежељених догађаја изазваних дејством лекова не треба избегавати јер оно нема за циљ кажњавање, већ превенцију и избегавање поновног јављања нежељеног догађаја.
Види још
Неочекивани нежељени догађај (медицина)
Референце
Категорија:Медицинско право Категорија:Медицинско право Категорија:Здравствена заштита