Конвенція про підроблення медичної продукції () — серія постанов Європейської комісії, що мають на меті протистояння розповсюдженню підроблених лікарських засобів на території Європейського Союзу.

В Європі

У 2011 році було прийнято «Конвенцію Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров'я» (2011/62/EU), яка доповнила законодавство ЄС (2001/83/EC) щодо регулювання продажу лікарських засобів.

У 2015 році було затверджено вимоги ((EU) 2016/161) правила для упаковки лікарських засобів. Відповідно до них, на кожній упаковці має бути двовимірний штрихкод з наступною інформацією: код продукту рандомізований унікальний серійний номер кінцевий період реалізації номер партії

При використанні ліків чи вакцини пацієнт має відсканувати код продукту і помітити його як такий, що вийшов з обігу.

Коди продуктів, а також інформація про обіг цих продуктів зберігається у базі даних, яка підтримується Європейською організацією з верифікації лікарських засобів () До лютого 2019 року більше двох тисяч компаній-виробників ліків мали приєднатись до цієї бази.

В Україні

«Конвенцію Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров'я» було ратифіковано Законом

У квітні 2019 року кабінет міністрів ухвалив «Концепцію реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів», що передбачає заходи з реалізації постанови ЄС 2016/161.

У липні 2019 прийнято постанову Кабінету Міністрів «Про запровадження пілотного проекту щодо маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та проведення моніторингу обігу лікарських засобів».

До кінця 2019 року Міністерство економічного розвитку і торгівлі України має розробити мобільний додаток, за допомогою якого користувачі зможуть зчитувати код на упаковці лікарського засобу і отримувати інформацію про нього.

Примітки

Посилання Official Medicinal products website of the European Commission Official website of the European Medicines Verification Organisation (EMVO) Конвенція Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров'я